农药登记中应关注的问题
2021-08-24 09:54
1. 含量设定应符合要求
——有效成分和剂型相同的产品含量间隔
——配比比值间隔
——有效成分含量位数,包括单制剂和混配制剂;
——乳油、微乳剂、可湿性粉剂有效成分含量不得低于已批准登记产品。
2.相似制剂(申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比,有效成分、含量和剂型相同,其他组成成分不同的制剂)
——液体制剂有效成分质量分数、质量浓度均应相同(液体制剂产品质量标准中应同时规定质量分数和质量浓度)
3.产品化学、毒理学、药效、残留、环境试验样品一致
——样品的真实性,如非本公司生产的样品
——申请登记产品剂型与评审剂型一致
4.混配合理性
——室内配方筛选方法与药剂特性不一致
——农林用杀虫剂不增效
——作用机理相同产品混配
5.同一申请人申请有效成分和使用范围相同、配比不同的混配制剂
——有效成分配比相同、总含量不同的混配制剂除外
——不同使用范围除外
6.药效
——种子处理悬浮剂缺少作物安全性测定报告
——产品配比不在室内配方筛选试验设计验证的各组配比中
——药效各地施药时期不一致,未按统一的试验方案设置2年5地田间药效试验
——混配制剂较单剂防效无明显优势
——精甲霜灵对马铃薯黑痣病菌、小麦散黑穗病菌无活性,配方不合理
——啶酰菌胺、吡唑醚菌酯存在交互抗性
——缺少试验减免说明
7.毒理
——试验方法不合理,如大鼠急性吸入试验采用测定方法不合理
——健康风险评估报告数据采用不合理
8.残留
——缺少加工残留资料
——糙米、稻谷中肟菌酯最终残留量超限量
——残留试验时期与病虫害发生不一致
9.环境
——试验缺项
——唑虫酰胺防治柑橘树介壳虫、木虱属于新使用范围,对鸟类长期风险不可接受
——风险评估报告不符合要求
10.农药标签核准
——限制使用农药未按规定标注相关内容
——高毒农药未提供中毒急救电话
——未明确标示需要变更的内容
——添加有明显宣传内容事项
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