抗性风险评估常见问题
2021-08-26 09:22
根据《2569号公告农药登记资料要求》涉及新防治对象的产品,应提供抗性研究相关资料,包括对靶标生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等。结合目前情况,对抗性风险评估资料常见问题进行汇总:
1、试验单位选择方面
(1)不需要资质认定/GLP,但必须具备开展抗性风险评估试验的能力和经验。
(2)没有试验单位清单,可以文献检索,了解具备抗性风险评估试验能力的单位和人员。
2、抗性风险评估报告的要求
(1)没有固定模板,要求内容要涵盖抗性风险评估全部内容。
(2)田间抗性风险监测方法。
3、试验依据方面
(1)目前制定的相关准则和标准涵盖面有限,方法不统一。
(2)没有严格按照准则执行,如样本量不足等。
4、试验结论方面
对于中、高抗性风险的情况,没有提出有效的抗性风险管理措施,如限制用药次数等。
5、减免抗性风险评估的情况
(1)未提交减免说明或提交的说明不合理。
(2)不确定是否可以减免。没列入清单的靶标或药剂,不代表可以减免抗性风险评估。杀菌剂、除草剂、杀虫剂。
6、混剂抗性评估
(1)混配制剂主要是评价单剂;
(2)仅以延缓抗性未目的的混配制剂,除单剂外,还应对混配制剂进行抗性风险评估。
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