药效资料相关减免情况
2021-11-09 09:38
药效资料包括室内活性(配方筛选)、室内安全性、田间小区药效、大区药效、后茬作物安全性、抗性试验资料。各项资料相关减免情况如下:
一、室内活性(配方筛选)
1、室内活性对于新农药和涉及新防治对象的单剂需要提供。其中新防治对象可参考不在有效登记状态的产品。
2、配方筛选对于新混配需要提供。对于配比未登记该防治对象的混配制剂,需提供该配比的联合毒力测定。
二、室内安全性
对于新农药、涉及新作物的产品和种子处理产品需提供室内安全性资料。其中按照相同制剂申报的种子处理产品无需提供室内安全性资料。其中新作物可参考不在有效登记状态的产品。
三、田间小区药效
1、可提供一年药效情况——①不涉及“四新”产品(非新农药、新使用范围、新使用方法、新混配);②扩做小宗作物(正式登记为2年3地)。
2、可提供三地药效情况——①非耕地、果园等使用的灭生用除草剂;②林业用药;③具体种类的草坪用药;④局部地区种植的作物(包括局部发生的病虫草害);⑤特色小宗作物用药(正式登记为2年3地)。
3、用于防治钉螺、储粮害虫、白蚁、红火蚁的药剂,药效参考卫生用药。
四、大区药效
仅新农药、保护期内新农药需提供。
五、后茬作物安全性
对于新农药和新使用范围的长残效性除草剂需要提供。或可提供减免说明及相关佐证材料。
六、抗性试验资料
1、对于新化学农药和涉及新防治对象的化学农药需提供。其中新防治对象可参考不在有效登记状态的产品。
2、抗性资料减免情形——①植物生长调节剂;②特色小宗作物用药;③生物化学农药,微生物农药,植物源农药,杀鼠剂;④抗性资料清单式管理减免情形如下:
(1)杀菌剂
A.未列入《靶标病原菌清单》的低风险种传、土传靶标菌,或者室内难以培养的病原菌等。
B.传统的多作用位点杀菌剂、杀线虫剂、抗病毒药剂、抑制病原菌黑色素生物合成的杀菌剂等。
C.防治细菌病害的非抗生素类杀菌剂。
D.危害特征一致的同种致病菌,在非特色小宗作物上已登记或已进行过抗性风险评估的。
(2)除草剂
A.未列入《除草剂清单》中的。
B.在新使用作物上登记,但防除杂草相同或相近的。
(3)杀虫剂
A.无机杀虫剂以及物理作用方式为主的杀虫剂(如矿物油等)。
B.室内难以繁殖饲养、田间难以获得试验需要的种群数量,导致难以建立敏感基线的害虫。
C.危害特征一致的同种或近缘种(指同属不同种且寄主植物可交叉的)害虫;在非特色小宗作物上已登记或已进行过抗性风险评估的。
(4)卫生农药
A.防治蚊、蝇、蜚蠊中作用方式为胃毒(如饵剂)或驱避作用,抗性风险低的药剂,或由于技术原因无法建立敏感基线的。
B.杀钉螺剂,储粮害虫防治剂,蚂蚁、白蚁、红火蚁防治剂。
C.防治蚊、蝇、蜚蠊以外的卫生杀虫剂。
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