关于转基因耐除草剂作物用除草剂登记问题介绍
2022-01-10 09:42
2021年中央一号文件指出鼓励农业转基因生物原始创新,在尊重科学、严格监管的基础上,有序推进生物育种产业化应用。农业农村部也发布了《转基因耐除草剂作物用除草剂登记资料要求(征求意见稿)》《除草剂防治转基因耐除草剂玉米田杂草田间药效试验准则(征求意见稿)》和《除草剂防治转基因耐除草剂大豆田杂草田间药效试验准则(征求意见稿)》。为更好服务于转基因耐除草剂作物用除草剂登记,我公司根据企业反馈的相关问题,按照登记顺序提出以下观点与大家共享。
一、关于登记试验备案
1、转基因作物种植中间试验备案。由种子公司向农业农村部科教司申请,获得“农业转基因生物安全证书(生产应用)”。需要注意的是,我国转基因耐除草剂作物还未获得正式登记,是否会因为未正式登记的转基因种子而导致登记试验无效也是一个值得关注的问题。
2、在登记试验启动前在数字管理平台进行试验备案;
3、登记试验单位的选择,由农业农村部认定的农药登记试验单位完成,同时试验单位需要有转基因试验项目资质,试验过程中需按要求设置隔离带。
二、药效试验资料
1、室内生物活性试验报告(涉及新防治对象),考虑到转基因作物田与非耕地草相不一样,转基因田杂草可视为新防治对象,因此我们认为需提供室内生物活性试验报告;
2、室内作物安全性试验报告(涉及新作物),转基因作物一般视为新作物,因此认为需提供作物安全性试验报告;
3、田间小区药效试验报告需根据《农药登记田间药效试验区域指南》及农业转基因生物安全证书限定的种植区域选择试验地点;
4、抗性风险评估资料,转基因作物一般视为新作物,因此需提供抗性风险评估试验资料。
三、残留试验资料
1、需要提供除草剂在转基因作物中的代谢试验资料,如相比于非转基因作物产生了新的主要代谢物,则需提交在畜禽类动物中代谢试验资料和毒理学试验资料(急性经口、亚慢经口和体外致突变三项),如新的代谢产物表明具有毒理学意义,代谢产物也需提交在申请登记作物上的残留试验资料;
2、残留试验选点需根据《农药登记残留试验区域指南》及农业转基因生物安全证书选择试验地点;
3、加工农产品中农药残留试验资料,根据农药登记资料要求,大豆需要提供加工农残试验资料,玉米不需要提供,但是基于转基因玉米的特性,我公司认为有提供加工农残资料的必要,建议企业关注这点。若转基因作物代谢试验产生了新的主要代谢物并具有毒理学意义,新的主要代谢物也需提供加工农残试验资料。
四、产化、毒理、环境试验资料按照2569号农药登记资料要求提供相关试验资料。
含有抗除草剂作物的不断开发,相应的耐除草剂作物用除草剂登记也应运而生,丰禾日盛致力于为各大农药企业提供全面、专业的登记服务,在此讨论转基因作物用除草剂的登记要求,欢迎各企业致电我公司共同讨论相关政策!
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