动物中代谢试验注意事项及常见问题

2022-02-17 09:26


一、农药登记资料要求

1、新农药制剂或保护期内新农药

​2、饲料作物和涉及饲料部位的作物

水稻、小麦、玉米、大豆、花生、苜蓿、黑麦草、青贮玉米

二、 试验准则

畜禽中农药代谢试验准则(NY/T 3557-2020)

OECD 503 metabolismin livestock(等同采用)

U.S. EPA OPPTS 860.1300Nature of the Residue—PlantsLivestock(等同采用)

三、评审点

1、供试物质选择

(1)农药母体

(2)植物特有的代谢产物(畜禽代谢中未发现),且该代谢产物为饲料中残留物的主要部分,应进行该代谢产物的畜禽代谢试验。不能将农药母体 与植物代谢产物混合进行畜禽代谢试验。

2、同位素标记

3、试验动物

(1)畜类:泌乳期山羊(反刍家畜),1只动物

(2)禽类:产蛋期的蛋鸡,10只动物

(3)若供试物质的大鼠代谢与畜禽代谢不一致(代谢程度、代谢产物的理化性质、代谢产物的亚结构具有毒理学意义),还应进行猪的代谢试验。

4、 给药剂量、方式、频次

(1)最低给药剂量至少与所饲喂饲料中的最大残留量相当,且不低于10 mg/kg饲料,并可根据需要加大给药剂量。

(2)采用经口给药方式,可使用给药器、胶囊或强饲给药,以确保供试物质有效成分能全部投放到畜禽胃中。

(3)每天给药1次,家畜至少连续给药5d,家禽至少连续给药7d。

5、屠宰

在最后一次给药后的6h—12h内屠宰,最晚不能超过最后一次给药后的24h。

6、样品采集与储存

(1)给药期间,尽可能每天收集排泄物、奶、蛋两次。

(2)畜禽屠宰后,至少应采集肌肉(家畜的背最长肌、家禽的腿和胸肌),肝脏(家禽的全肝,家畜每个隔叶代表性部分),肾脏(仅家畜)和脂肪 (肾部、网膜处、皮下)和试验需要的其他样品。相同时间点采集的不同 畜禽的奶、蛋或组织样品可以合并后进行分析。

(3)应采用不含分析干扰物质和不易破损的容器包装样品,每个样品应做好标识。如果不能立即检测,应在4 h内冷冻储存在-18 ℃或以下。

7、样品储存稳定性试验

(1)对于采样后6个月内完成检测的样品,可不需要储存稳定性数据。

(2)如果采样后6个月内无法完成检测,应进行样品储存稳定性试验,并提供相应数据。

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