代谢试验资料总结
2022-04-26 08:55
1、代谢试验资料不能查询；
2、动物代谢、植物代谢、环境代谢试验结果，判定是否有主要代谢物；
· 如果没有主要代谢物，可以提交说明材料；
· 如果有主要代谢物，且经残留和环境专家判断确认，需明确主要代谢物是否有毒理学意义，需提交代谢物的毒理学试验资料。
3、主要代谢物毒性资料
· 第一阶段毒性试验：包括急性经口毒性、致突变性、亚慢性经口毒性试验。
· 若专家评审认为，主要代谢物第一阶段的毒理学试验结果显示具有毒理学意义或所做的试验不足以判断主要代谢物是否有毒理学意义，则需开展第二阶段的毒性试验。
4、主要代谢/降解物有毒理学意义，则需对主要代谢物/降解物制定每日允许摄入量（ADI）等安全阈值，将主要代谢/降解物纳入残留定义。
5.相关依据标准
· NYT3096-2017农作物中农药代谢试验准则
· NY/T 3557-2020畜禽中农药代谢试验准则
· GBT 31270.1-2014 化学农药环境安全评价试验准则-第1部分：土壤降解试验
· GBT 31270.8-2014 化学农药环境安全评价试验准则-第8部分：水-沉积物系统降解试验
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