急性毒理五项试验供试品配制方法介绍
2023-03-07 09:28
按照农药登记毒理学资料评审原则,毒理学试验报告应按照《农药登记毒理学试验方法》进行。现将急性毒理五项试验供试品配制方法进行介绍,供大家参考。
急性经口毒性试验:受试物可配制成水溶液、油溶液或悬浮液。尽可能选用水或食用油(如玉米油)作溶剂,其他如羧甲基纤维素钠、明胶和淀粉可将受试物配制成混悬液或糊剂。不同浓度受试物现用现配。通过调整受试物溶液的浓度,使各剂量组经口染毒的容量一致。一次染毒容量不超过1mL/100g体重,水溶液可达到2mL/100g体重。如果一次染毒容量太大,也可在24h内分2次—3次给予。
供试品配制:称取不同的供试品量(g),加溶媒定容(mL),配制成不同的制剂浓度(mg/mL),染毒容量10mL/kg(即1mL/100g),染毒剂量(mg/kg)=制剂浓度(mg/mL)×染毒容量10mL/kg。
急性经皮毒性试验:液体受试物一般使用原液。固体受试物将其研磨成粉末过100目筛,并用水或无毒、无刺激性、不影响皮肤通透性、也不与受试物反应的介质充分润湿,以保证受试物与皮肤有良好的接触。
给药体积(mL)=动物体重(kg)×剂量(mg/kg)/1000/供试品密度(g/ml)
皮肤刺激性试验:液体受试物一般不需稀释,直接使用原液。固体受试物将其研磨成细粉状,并用水或其他无刺激性溶剂充分润湿(尽可能用少量的水或溶剂,使固体受试物润湿即可),以保证受试物与皮肤有良好的接触。给药量0.5g 或0.5mL。
眼睛刺激性试验:液体受试物一般不需稀释,直接使用原液,染毒量为0.1mL。若受试物为固体或颗粒剂,应将其研磨成细粉状,染毒量应为0.1mL或100mg。
皮肤致敏性试验:诱导接触受试物浓度为能引起皮肤轻度刺激反应的最高浓度,激发接触受试物浓度为不能引起皮肤刺激反应的最高浓度。试验浓度水平通过少量动物(2只-3只)的预实验获得。
水溶性受试物可用水或用无刺激性表面活性剂作为溶剂,非水溶性受试物如脂溶性受试物可用食用油或其他无刺激性、无致敏性的表面活性剂作溶剂,当受试物在诱导接触中用80%乙醇做溶剂时,则在激发接触中应用丙酮作溶剂。
若需要供试品配制,配制方法为称取不同的供试品量(g),加溶媒定容(mL),配制成不同的制剂浓度(mg/mL)。若不需要,采用供试品原液。染毒量0.2g或0.2mL。
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