农药登记药效资料要求汇总

2023-04-14 09:15


近两年,很多农药企业申报的产品登记,因为药效问题被否决。小编整理了一些关于农药登记中药效资料要求的情况跟大家汇总分享下:

1、需提供室内活性测定报告的:

➢新农药

➢涉及新防治对象的单剂产品

2、需提供配方筛选报告的:

➢新混配制剂

➢与已登记混配制剂含有的有效成分、配比相同,使用范围不同的混剂产品

3、如果是已登记混剂产品扩大防治对象,不需要进行配方筛选,但需要对扩作靶标进行活性测定,确定不产生拮抗;

4、需提供室内作物安全性报告的:

➢新农药

➢涉及新作物的产品

➢种子处理产品

5、下列情况可提供3地小区药效试验报告:

➢在非耕地、果园等使用的灭生用除草剂;

➢林业用药;

➢草坪(具体种类)用药;

➢局部地区种植的作物(包括局部发生的病虫草害):

➢特色小宗作物(按名录)用药。

6、涉及“四新”的产品需提供2年药效试验报告

四新:新农药、新混剂、新使用方法、新使用范围

➢不涉及新使用范围、新使用方法的产品提供1年药效试验报告。

对混配制剂,“不涉 及新使用范围、新使用方法的产品”是指与已登记混配制剂相比,含有的有效成分、配比、使用范围和使用方法均相同。

➢已取得农药登记的产品扩大使用范围至特色小宗作物(按名录),提供1年药效试验报告。

➢对认定为相同制剂的,可不提供药效试验报告,但应说明产品施药时期、施药方法、用药量和次数等。’

7、大区药效试验报告

——大区试验相当于原来新农药临时登记后,正式登记前的示范试验报告。

——仅新农药、保护期内新农药需提供1年2地大区药效报告。

8、卫生用农药药效试验资料

➢药效试验资料包括:室内生物活性或配方筛选,室内药效,模拟现场试验,现场试验。

1年2地药效试验,现场试验原则上南北方各1地。

➢用于防治钉螺、储粮害虫、白蚁、红火蚁的药剂,药效试验资料参照卫生用农药登记资料要求。

➢不同剂型、作用方式(或范围)卫生用农药需开展的药效试验项目列表

 9、抗性风险评估资料

1.需提供抗性风险评估资料的:

➢新化学农药

➢涉及新防治对象的化学农药

2.可不提供抗性风险评估资料的:

➢植物生长调节剂、 杀鼠剂

➢用于特色小宗作物 (按特色小宗作物名录)的农药

➢生物化学农药,微生物农药,植物源农药

    药效部分资料不容忽视,建议企业在登记立项时,就评估药效方面是否有潜在的风险。如同行对农药登记药效资料问题上有任何疑问,欢迎与我公司沟通交流。

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