近期，有企业反馈，之前申报的过六年保护期的相同原药产品，因缺少理化性质中的稳定性资料，被通知要求 7天内补充进去，要不材料就会办结。

经核实，之前的农药登记资料规定——“10号令”中原药的理化性质要求外观、熔点等八项，并没有要求做稳定性试验。而新的农药登记政策“2569号公告”中则规定，原药理化性质需要做含稳定性在内的九项内容，详见下表。

热稳定性试验：在（54±2）℃存储14天。在储存前和储存14天后，对样品的有效成分含量进行测定，来确定样品是否分解或发生其他变化。

对金属和金属离子稳定性试验：在金属和金属离子中置于（54±2）℃和室温（25.0±2）℃条件下存储14天。在存储初期、第1、2、7、14天对样品中的有效成分含量进行测定。

热稳定性试验与对金属和金属离子的稳定性试验可同时进行，但是从试验准备、试验启动、试验项目完成等至少需要20天的时间。丰禾日盛友情提示各企业，如贵公司在农药登记资料要求实施后申报的原药产品，尽早补充内容，以免接到补充资料通知时，措手不及。我公司于2017年10月12日发表了《新政解读-原药（母药）理化试验增项增成本！》，敬请参考。

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