抗性风险评估资料内容

2023-08-15 09:35


化学农药的新农药、涉及新防治对象的产品,应提供抗性风险评估资料。杀菌剂、杀虫剂、除草剂分别建立开展抗性风险评估的靶标生物和化合物清单,实行分类管理;特殊情况可提出减免抗性资料的说明。抗性风险评估资料包括室内抗性风险试验资料和田间抗性风险监测方法;抗性风险评估资料的主要内容有:

(1)药剂特性及相关历史资料  药剂所属类别、作用方式、作用机制等;药剂(含同类药剂)使用历史、使用频率、抗性现状、抗性治理措施及其有效性等。

(2)相对敏感基线  原则上应在中国境内完成。

(3)靶标抗药性潜在风险分析  通过室内抗性筛选,明确抗药性发生的概率、速度和程度、适合度等。药剂、靶标生物和测定方法相同的情况下,可使用境外完成的抗药性风险分析资料。

(4)交互抗性资料  对中等、高等抗性风险水平的交互抗性试验一般应筛选抗性种群,测定并分析与生产上实际使用的主要药剂(各主要类别选1种常用药剂)之间的交互抗性。也可提供公开发表且符合上述要求的相关研究资料并注明来源。

(5)抗性风险级别及可接受性   根据农药类别及作用机制、靶标生物特性、产生抗性的频率、交互抗性,以及抗性产生可能导致的后果等,分析提出抗性风险级别,评估抗性风险的可接受性。

(6)抗性风险管理措施   对中等、高等抗性风险水平的,应提出抗性风险管理措施。

(7)田间靶标生物抗药性监测方法   对中等、高等抗性风险水平的,应提供田间靶标生物的抗药性监测方法,包括田间采样方法、样本数量、样本保存和运输、敏感性测定方法等。敏感性测定方法应与敏感基线方法相同。

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