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室内活性及配筛试验报告中常见问题

来源:
2023/09/14 09:34
【摘要】:
根据《农药登记资料要求》,对涉及新防治对象的单制剂产品需要进行室内生物活性测定试验;对混配制剂需提供混配目的说明和室内配方筛选报告。

根据《农药登记资料要求》,对涉及新防治对象的单制剂产品需要进行室内生物活性测定试验;对混配制剂需提供混配目的说明和室内配方筛选报告。

一、报告中常见问题

1、剂量设置不合理;活性报告中至少5个浓度(等比或等差),混配筛选至少设5组配比、5个浓度(等比或等差)。

2、报告中缺少生产上常规药剂做对照处理,或所选对照药剂未在登记靶标上登记。

3、试验方法不合理,如:可离体培养的病原菌采用盆栽法测定。

4、报告中存在试验过程和数据不完整、计算过程不详细、结果表述不准确、所附表格数据与报告中试验处理数据不一致等问题。

5、室内试验与田间用药时期及次数不符。

6、配比设定不科学,高活性占比高,低活性占比低。

7、混剂中一种成分对靶标无效或活性很低。

二、主要审查点:

1、审查供试靶标的种类、试验方法、对靶标的生物活性、试验结论的科学、 合理性等

2、审查配方筛选报告及混配合理性

(1)混配目的,是否符合农业生产用药需求,符合药剂特性,具有混配 的必要性合理性

(2)重点审查混剂配方筛选试验结果是否与混配目的相符,试验方法是否科学。

(3)原则上混剂中各有效成分对防治对象都应当有效。

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