悬浮率指标关注点

测定悬浮率的目的是为了保证有足够量的有效成分均匀地分布在悬浮液中。实际测定过程中有以下关键点需要注意：

（1）可湿性粉剂的悬浮率一般应不低于70%，悬浮剂、种子处理悬浮剂的悬浮率一般应不低于80%，其他有关剂型的悬浮率一般应不低于75%。

（2）悬浮率的称样量应为该产品推荐使用的最高喷洒浓度。悬浮液的浓度范围应在0.1%~10%之间，一般为最高使用浓度。浓度低于面0.1%时，在0.1%浓度下进行试验。试样质量与规定值的最大偏差不超过10%。所有操作在环境温度(25℃±5 ℃)下进行。

（3）悬浮率测定分质量分数法和重量法，当采用重量法测定悬浮率时，应用质量分数法验证重法测定悬浮率的准确性。

（4）悬浮率的测定浓度要在方法确认的线性范围内。

（5）产品质量标准中要写出称样量和底部25ml悬浮液详细配置过程，按产品标准中有效成分测定方法测定留在量筒底部25 mL悬浮液和沉淀物中有效成分质量。

（6）计算公式：列出底部25ml悬浮液和沉淀物中有效成分质量的计算公式，相对于质量分数测定时，有稀释倍数的，公式中要体现，不能直接引用测定质量分数时的公式。

（7）悬浮率结果超百的原因分析：有可能是底部25ml悬浮液和沉淀物在溶剂溶解时没有充分溶解；也有可能是底部25ml悬浮液在蒸干等处理过程中有效成分挥发；移取上面9/10悬浮液时不准确等等，上述三种情况导致测得底部25ml有效成分质量偏少而使悬浮率超百。测定悬浮率应该规范操作，若有遇到悬浮率超百及时寻找原因。

了解更多新政策相关资讯，请持续关注我公司的网联登记咨询平台！您可在网联登记咨询首页会话处提出您关心的问题，我公司会结合新政策为您做出解答！