毒理学试验资料几点注意事项

1、急性毒性试验资料

①急性经口、经皮、吸入毒性试验结论为剧毒或高毒的，不能通过审查。杀鼠剂、阿维菌素等特殊管理要求的农药除外；

②当对雌、雄性动物的毒性级别不一致时，按毒性级别高的给出产品急性毒性级别；

③急性吸入试验——当被试物浓度达到技术上的最大浓度时，如仍无动物死亡，则该试验结果不作为判定产品毒性级别的主要依据。

2、刺激性试验

①皮肤刺激试验结果为腐蚀性的原则上不通过审查，但原药对皮肤有腐蚀性时，可综合考虑农药特性及实际使用情况提出审查意见，提交全国农药登记评审委员会审议。直接用于皮肤的卫生农药制剂不得是中度以上刺激性、腐蚀性结果；

②眼刺激试验结果为腐蚀性的原则上不通过审查，但原药对皮肤有腐蚀性时，可综合考虑农药特性及实际使用情况提出审查意见，提交全国农药登记评审委员会审议。直接用于皮肤的卫生农药制剂不得是强刺激或腐蚀性结果。

3、致敏试验

致敏试验结果为阳性、强度为强度以上的，不能通过审查；接用于皮肤的卫生农药制剂结果不得为致敏阳性、强度为轻度以上。

4、神经毒性

有迟发性神经毒性的，不能通过审查。

5、致突变试验

致突变试验不得出现两项以上阳性结果。

6、生殖毒性、致畸性

试验结果为有致畸性的，不得通过审查。

7、慢性毒性、致癌性

经综合评价有致癌性的，不能通过审查。

8、室内使用的卫生用农药制剂，毒性级别为中等毒以上的，不能通过审查（特别是吸入试验）。

9、室内以喷洒或喷雾方式使用的高效氯氟氰菊酯或毒死蜱制剂，不能通过审查。

10、卫生杀虫剂有效成分含量应参考世界卫生组织（WHO）推荐的卫生杀虫剂有效成分含量范围或已批准登记产品的含量。

11、居民健康风险评估不通过的，不批准登记。

12、对含有避蚊胺、羟哌酯、炔丙菊酯的家用卫生杀虫剂，有效成分含量不应高于已登记产品的最高含量。

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