健康风险评估中可能存在的问题

1.健康风险评估可能出现符合减免政策但未提出书面减免申请，不符合减免政策未提供健康评估，例如丙酰芸苔素内酯；

2.原药毒理学数据不完整、毒理学数据选用不当；

3.吸入试验的浓度换算问题：吸入途径毒性终点数据换算中呼吸率（IR）数据与常规存在差异，无具体计算过程；

4.有多重施药方式可能的产品，暴露量计算模型选择不全；

5.评估所使用施药剂量与登记剂量不匹配或施药剂量选择或换算不当，未选择施药剂量上限；

6.经皮吸收率来源不明、所参考的国外评估方法或模型背景和参数不明、暴露量计算错误；

7.透皮吸收率运用不当，报告中经皮暴露途径毒性终点数据选择经皮NOAEL，暴露量计算使用透皮吸收率，计算不合理；

8.改变默认参数或参数不合理，比如选择国外的场景，施药面积一般是大于1公顷；

9.暴露场景选择不当，如不能用喷雾场景替代毒土或撒施场景；

10.未按相应暴露途径选择数据，如有经皮数据了，应选择经皮数据，而不是用经口数据替代；

11.降低不确定系数的理由不够充分或未说明缩小不确定系数的原因；

12.为降低暴露风险，刻意减少每日作业面积；

13.未选择敏感动物的敏感终点；

14.未进行系数矫正，经口吸收率低于80%，应进行矫正；

15.毒理学数据来源不符合要求，经口和经皮途径毒理学终点数据使用有误；

16.喷雾施药方式未选择我国发布的参数；

17.RQ合并错误，无需对混剂的两个有效成分进行加和；

18.RQ计算错误或与结论不一致。

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